众玩家解读新规，互联网诊疗千亿市场何去何从？

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作者：庞小路

历时三年，业内期盼已久的互联网诊疗监管政策终于落地。

10月26日，国家卫健委发布《关于互联网诊疗监管细则（征求意见稿）公开征求意见的公告》（下称《意见稿》)。

《意见稿》从互联网诊疗的医疗机构监管、人员监管、业务监管、质量安全监管、监管责任等多个方面，对目前及以后的互联网诊疗提出了新的要求。

《意见稿》要求，人工智能软件不得冒用、替代医师本人接诊；医疗机构或医务人员不得违规转介患者、指定地点购买药品耗材等；医疗机构自行或委托第三方开展药品配送的，相关协议、处方流转信息应当可追溯；互联网诊疗病历记录按照门诊电子病历的有关规定进行管理，诊疗过程中的图文对话、音视频资料等应当全程留痕、可追溯，并向省级监管平台开放数据接口，保存时间不得少于15年。

在政策持续支持和先进技术支撑下，互联网医疗服务加速起步，目前已发展成为我国医疗服务体系的重要组成部分。

据国家卫生健康委数据显示，从2015年12月8日，全国首家互联网医院——乌镇互联网医院在桐乡诞生，截至今年6月，我国互联网医院数量已超过1600家。

互联网医院高速发展的同时，也暴露出一些问题，例如建成的互联网医院同质化问题严重，并且大部分互联网医院存在“建而不用”的情况。

此番《意见稿》的出台，可以看出监管层释放的明确信号，就是旨在进一步规范互联网诊疗，促进互联网诊疗服务健康发展，保证医疗质量和医疗安全。

互联网诊疗监管趋严

互联网医疗是以实体医院为依托，以复诊和常规咨询为主，集合问诊、处方、支付与配药于一体的一站式互联网医疗中心。

在互联网医疗快速发展的形式下，国内外资本纷纷投身瞄准互联网医疗行业，包括众多连锁药店、公立医院、保险公司乃至制药企业也拥抱互联网医疗。

新冠疫情更带动互联网医疗迎来爆发。互联网医疗借助新冠疫情迅速升温，仅2021年上半年就新增约500家互联网医院。

火爆之下，却潜藏着诸多问题。此前就有行业专家表示，药品销售收入对于一些商业性互联网医院是重要利润来源，由于缺乏监管过度用药行为的动力，可能会出现互联网医院激励医生多开药，甚至和制药企业合谋推动拉升网上药品销量，导致过度用药的现象。

好大夫在线相关负责人对健康界表示，在疫情推动下，互联网医疗的概念在商业领域里很火爆，越来越多的人开始向资本讲起“医药闭环”的故事：前面问诊开处方，后面卖药，在服务上形成所谓的“闭环”，在收入上也实现了“闭环”。现在行业里很多人把“医药闭环”当成一种新模式，但在实际开展业务的过程中，其弊端逐步显现出来，药品回扣、过度医疗等现象也随之产生。

“这些现象在原来的公立医院里发生过，在药品零加成和处方外流实施以后，原来公立医院的这条线被阻断了，公立医院没有卖药的动力了。”

好大夫在线相关负责人直言，如果线上的互联网医院仍然是“医药闭环”的模式，一手开处方、一手卖药，每卖一盒药就有一份高额的收入分成，那它一定有动力去推动医生开更多的药，这样下去，过去医改多年取得的成果也都“付诸东流”了。

“医和药从长期来看是要分开的。”好大夫在线相关负责人表示，医药分开在发达国家是已经有定论的东西，在目前中国的线下公立医院中也是。“既然行业已经达成共识，线上互联网医院的场景也并没有超乎原来我们的认识范围，就应该还是要坚持医药分开。”

此次《意见稿》明确，医疗机构电子处方、处方审核记录、处方点评记录应当可追溯，并向省级监管平台开放数据接口；医疗机构开展互联网诊疗活动应当严格遵守《处方管理办法》等处方管理规定，加强药品管理，禁止统方、补方等问题发生。医疗卫生人员的个人收入不得与药品和医学检查收入相挂钩；医疗机构或医务人员不得违规转介患者、指定地点购买药品耗材等，以纠正行业乱象。

《意见稿》也要求省级卫生健康主管部门应当按照“最少可用原则”采集医疗机构的相关数据，重点采集医疗机构资质、医务人员资质、诊疗科目、诊疗病种、电子病历、电子处方、用药情况、满意度评价、患者投诉、患者安全不良事件等信息，对互联网诊疗整体情况进行分析，定期（每月至少1次）向各医疗机构及其登记机关反馈问题，并明确整改期限等。

“医疗卫生人员的个人收入不得与药品和医学检查收入相挂钩。”好大夫在线相关负责人说，这一条对互联网医疗机构提出明确要求，就是线上也要坚持医药分开，避免过度治疗等问题；比如处方的开具、审核、点评、流转等信息应当确保全程留痕可追溯，这是推动医药分开，促进合理用药的有效手段，主管部门可以通过技术手段更好地发现问题，实施分析和监管。

这一观点与京东健康方面看法一致。“医生收入不能和药品销售挂钩等要求都非常符合行业和大众的期待，细则的出台对合规经营的企业是一种保护。”京东健康相关负责人对健康界表示。

在微脉首席医疗官胡炜看来，《意见稿》里提到的医生收入与药品不能挂钩，其实2013年原国家卫计委制定的《加强医疗卫生行风建设“九不准”》中就有明确的规定。“但是随着互联网诊疗的兴起，在线上诊疗领域还存在一些乱象，从这次的举措来看，国家正在做进一步的规范”胡炜表示。

好大夫在线相关负责人表示，征求意见稿中的新监管要求，对于行业来说可以说是“及时雨”，在这些不规范的行为进一步发展，危害整个行业、危及更多医生和患者利益之前，踩住刹车。

此次《意见稿》第七条明确，作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，与该实体医疗机构同时校验；依托实体医疗机构单独获得《医疗机构执业许可证》的互联网医院，每年校验1次。

胡炜认为，这项规定对检验周期作了明确规定，对于互联网医院业务的开展，意味着明确了准入和退出机制，需要更加严格按照监管细则来开展诊疗。

告别野蛮生长，迈向高质量发展

2018年9月，国家卫健委和国家中医药管局联合印发了三个文件《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《远程医疗服务管理规范（试行）》，旨在推动互联网医疗规范发展。

《意见稿》监管措施中对于互联网医院分类、人员监管、业务监管等大部分延续了此前文件的规定，是对互联网诊疗监管措施的不断完善与细化，促使行业将往更规范化的方向发展。

胡炜对健康界说，2018年国家出台的关于互联网诊疗三项规定后，互联网诊疗服务就经过了一轮规范整改。

他认为，此次出台的《意见稿》，无疑是一更具体的对互联网诊疗监管的明确规范，整个互联网医疗行业会进行一次洗牌，一些不规范的企业将会面临整改甚至关停，对于坚持合规开展相关业务的企业则是利好消息。

“从宏观而言，互联网医疗近年来发展迅速，行业参与方在提升医疗服务效率和可及性上做了诸多探索。”京东健康相关负责人对健康界介绍，对于从事互联网医疗的企业而言，京东健康很期待这一政策出台，这一版的细则在模式探索和服务用户的过程中有更多政策依据。

医联创始人、CEO王仕锐对健康界表示，得益于国家政策的支持，互联网+医疗健康行业近年来取得了高速发展，这份监管细则将是行业发展的又一纲领性文件。

王仕锐认为，规范是医疗服务最基础、最重要的准则，医联在疾病管理中也始终在践行规范的标准，未来医联也将一如既往地在国家政策的引导下保持创新、科学地发展，为患者提供更加规范、专业、有效、可及的医疗服务。

此番《意见稿》的出台，规则进一步细化，王仕锐表示，《意见稿》对提供互联网诊疗服务的医疗机构、人员、业务等具体监管内容作了规定，同时新增明确复诊凭证、加强与省级监管平台对接后的数据传输、强制年检等重要要求，未来这些细则的推出将让互联网医疗行业的从业人员和机构有据可依，进一步助推行业规范化发展。

“此次征求意见稿中关于高质量发展提出了很多具体的要求，例如医疗机构应该建立专门的部门和管理制度，应该对医务人员开展定期培训和考核等等，这些会帮助全行业向着高质量发展迈进一大步。”好大夫在线相关负责人认为。

行业上升空间大，回归医疗本质

桃子互联网医院创始人李巧一对健康界表示，互联网医疗的本质是医疗，监管政策的落地规范了行业的发展，患者享受互联网便捷的同时也能体验到标准的诊疗服务。

李巧一表示，《意见稿》的出台，细化的监管条例能引导互联网医疗企业往更规范、更健康、更明确的方向发展，夯实医疗服务能力是互联网医疗机构的核心竞争力。

尽管早在今年6月，我国互联网医院就多达1600多家，但据健康界研究院发布的《2020年互联网医院发展研究报告》显示，大部分互联网医院有“建而不用”的情况，真正能实现有效持续运营的屈指可数。

胡炜认为，对于公立医院自建互联医院来说，缺少专业的运营人员，技术研发成本也很大。此次《意见稿》明确后，制度会越来越规范，业务流程想要跟上脚步，就必须要加大运营及研发投入进行迭代升级，这无疑对医院自建互联网医院来说，将面临更大的挑战。更加需要专业的、有实力的第三方公司将会发挥中台优势，用成体系的解决方案来辅助公立医院实现互联网医院合理、合规的有效建设，真正服务于老百姓。

互联网诊疗近年来一直被视为“风口”行业，随着资本、政策的不断加码，中国互联网医疗市场规模也在不断增大。

据中商产业研究院数据显示，中国互联网医疗市场由2016年的650亿元增至2020年的1961亿元，复合年均增长率为31.79%。且随着中国互联网医疗行业的不断发展，预计2021年市场规模将扩至2831亿元。

“规范发展、高质量发展是互联网医疗行业生存的关键，也是未来的方向。”好大夫在线相关负责人表示，此次征求意见稿的提出，从国家的层面为行业的发展划定了红线和底线，就是在推动整个行业向正确的方向迈进，规范和创新有机结合起来，行业发展的步子会更稳。

胡炜表示，不可否认，互联网医疗的高速发展为人民健康生活提供了巨大的便利及实惠，接下来互联网医疗行业将面临巨大的变革，一定会回到服务本身，聚焦如何面向全人群，去提供普惠的、全方位、全周期的服务，同时又能满足人民多样化、多层次的医疗健康服务需求。

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